新冠肺炎已經在全球肆虐了將近兩年，疫苗和治療藥物的研究也在持續的進行。最近新冠肺炎的臨床的治療藥物得到了重大的突破。美國默沙東藥廠近日公布第三期臨床試驗結果，顯示該廠正研發抗病毒口服藥物MOLNUPIRAVIR可降低死亡或住院風險五成，藥廠將盡快尋求美國緊急使用授權並會向世界各地提出申請。
默沙東藥廠早前於全球展開涵蓋1,850人的第3階段臨床試驗，試驗結果日前出爐。研究追蹤 775名有至少一項高風險元素的新冠成年患者情況。第三期臨床數據發現，接受藥物治療的患者中，30天內，有 7.3% 的人住院或死亡，安慰劑組有 14.1%出現這個情況。過了這段時間之後，藥物組無人死亡，安慰劑組就有8人死亡。
負責監控實驗過程的獨立專家委員會對研究結果非常滿意，並建議可提前結束第三期人體臨床試驗。默沙東藥廠高層主管正和美國食品藥物管理署（FDA）磋商，計劃近日內申請EUA。
抗病毒口服藥物MOLNUPIRAVIR是甚麼？
Molnupiravir是由美國藥廠默沙東（Merck Sharp & Dohme，MSD）所研發的新型抗病毒藥物，原用於治療流感。它是合成核苷衍生物 N4-羥基胞苷的「前藥」，並通過在病毒 RNA 複製過程中引入複製錯誤來發揮其抗病毒作用。
病毒是通過感染機制入侵宿主細胞，之後自我複製。藥物是以阻斷病毒RNA複製已阻止上述過程。因此在病毒尚未被肅清、仍在複製時能有抗病毒之功效；然而，對於部分病人而言，他們面對的主要問題是因免疫系統過度反應而致的免疫風暴而導致的嚴重肺炎，而病毒通常已因免疫系統抑制而變得不活躍，而Molnupiravir對免疫風暴並無療效。第三期臨床試驗發現，Molnupiravir在病發的頭5日內投藥能有效達至其抗病毒功效，並可避免病症再度加重以致住院。
大量臨床使用還有待觀察
在現實的醫療過程中，往往患者在病程早期因症狀不顯著而不使用適當的抗病毒藥物。除非Molnupiravir能變得廉價及極為安全，否則將難以被廣泛地使用。
同時，由於Molnupiravir會影響細胞內的病毒RNA複製，其對DNA複製的影響未明，同時臨床報告並未提及藥物對孕婦的影響。有見及此，Molnupiravir未必適合於孕婦身上使用。
雖然Molnupiravir能相對減少50%的住院及死亡個案，然而以絕對值比較，其百分比不過是由14%（對照組）降至7%（實驗組）。因此，藥物需要廣泛使用以達至舒緩醫療系統壓力之效。現時第三期臨床試驗的安全數據令人滿意，若Molnupiravir以廉價出售，則可望達上述功效。
